Wesprzyj leczenie zwierząt 86 2030 0045 1110 0000 0331 0040
Rejestracja leków weterynaryjnych

Doświadczony zespół naszych ekspertów zapewnia kompleksowe usługi z zakresu dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych: od przygotowania dokumentacji rejestracyjnej, poprzez zainicjowanie i poprowadzenie procesu rejestracyjnego, po uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. 

Zakres współpracy obejmuje, w szczególności: 

  • Audyt dokumentacji rejestracyjnej
  • Przygotowanie pełnej dokumentacji rejestracyjnej: opracowanie wszystkich modułów od 1 do 5 w wybranym formacie (CTD, eCTD, NeeS)
  • Przygotowanie wszystkich rodzajów wniosków rejestracyjnych
  • Prowadzenie procesów rejestracyjnych we wszystkich procedurach rejestracyjnych: narodowej, wzajemnego uznawania, zdecentralizowanej i centralnej
  • Przygotowanie wniosków dla wszystkich rodzajów zmian porejestracyjnych oraz wniosków o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
  • Przygotowanie pełnej dokumentacji dla danego rodzaju zmiany porejestracyjnej
  • Prowadzenie procesów zmian porejestracyjnych oraz procesów o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
  • Monitorowanie procesów

Wszystkich zainteresowanych współpracą w zakresie rejestracji zachęcamy do kontaktu e-mailowego z naszą Fundacją pod adresem tw@towarzystwoweterynaryjne.org

Wesprzyj leczenie zwierząt